雙鷺產(chǎn)品
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)完善公司質(zhì)量體系管理的工作。2、持續(xù)跟蹤國內(nèi)外GMP及相關(guān)藥事法規(guī)變化，組織好GMP培訓(xùn)工作。3、審核全廠藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系文件，組織實(shí)施本部門文件的編寫、修訂、落實(shí)。4、組織供應(yīng)商審計(jì)并對(duì)其提供GMP指導(dǎo)。5、負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過程進(jìn)行有效的監(jiān)控。6、確保驗(yàn)證計(jì)劃有效執(zhí)行，審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。7、負(fù)責(zé)定期組織實(shí)施GMP自檢并跟蹤整改結(jié)果。8、負(fù)責(zé)公司的風(fēng)險(xiǎn)管理，偏差、變更與糾正預(yù)防措施審核等相關(guān)工作。9、落實(shí)解決用戶投訴、質(zhì)量問題退貨和召回等工作。10、落實(shí)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧工作。
任職要求：
藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;5年以上藥廠或相關(guān)制劑企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上相同崗位的管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉EU GMP和FDA cGMP要求的優(yōu)先考慮。熟悉質(zhì)量知識(shí)、掌握計(jì)算機(jī)與辦公軟件;具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、學(xué)習(xí)與創(chuàng)新能力，溝通技巧與人際交往能力
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雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038)系首都第一家登陸深交所的高新技術(shù)企業(yè)，1994年成立以來公司憑借技術(shù)優(yōu)勢和不斷創(chuàng)新，已研究開發(fā)并投放市場具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3個(gè)國家一類新藥在內(nèi)的70余個(gè)品種，獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)一項(xiàng)，北京市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng)、三等獎(jiǎng)九項(xiàng)。
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