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雙鷺產(chǎn)品

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雙鷺產(chǎn)品

驗證分析員

所屬分類：

技術(shù)質(zhì)量

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　　崗位職責(zé):

　　1、根據(jù)法規(guī)要求起草制定各種變更、品種轉(zhuǎn)移、注冊申報等涉及的驗證方案(含檢驗方法學(xué)、包材相容性等實驗)。2、與QA及生產(chǎn)部有效溝通工藝驗證、清潔驗證和設(shè)備驗證方案，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源，完成驗證實驗及報告。

　　任職要求：

　　藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，從事藥品質(zhì)量檢驗或研發(fā)1年以上工作經(jīng)驗。熟悉相關(guān)的法規(guī)及指導(dǎo)原則，并能夠靈活運用完成相關(guān)工作任務(wù)。熟練操作液相、氣相等精密儀器，并有起草撰寫報告的實際經(jīng)驗。工作積極主動，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，具有良好的敬業(yè)和團(tuán)隊協(xié)作精神。

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