
雙鷺產(chǎn)品
邁格爾?? 注射用重組人白介素-11
【適??應(yīng)??癥】 ??????用于實體瘤、非髓系白血病化療后III、IV度血小板減少癥的治療;實體瘤及非髓性白血病患者,前一療程化療后發(fā)生III/IV度血小板減少癥(即血小板數(shù)不高于50×109/L)者,下一療程化療使用本品,以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少癥的病人必要時可合并使用粒細胞刺激因子(rhG-CSF)。 【規(guī)???????格】0.75mg(600萬U)/瓶、1.5mg(1200萬U)/瓶
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【用法用量】
取本品1瓶,加入1ml滅菌注射用水溶解。根據(jù)本品臨床研究結(jié)果,推薦本品應(yīng)用劑量為 25μg/kg,于化療結(jié)束后24~48小時開始或發(fā)生血小板減少癥后皮下注射,每天一次,療程一般7-14天。血小板計數(shù)恢復(fù)后應(yīng)及時停藥。
在本品耐受性試驗中,50μg/kg劑量組5例受試者2例出現(xiàn)心房纖顫,1例出現(xiàn)呼吸困難而停藥,因此,臨床應(yīng)用中應(yīng)注意控制劑量。
【不良反應(yīng)】
已報道的過敏反應(yīng)相關(guān)體征和癥狀包括面部、舌頭或喉部水腫,呼吸急促,喘息,胸痛,低血壓(包括休克),發(fā)音困難,意識喪失,精神狀態(tài)改變,皮疹,蕁麻疹,潮紅和發(fā)熱等。
【禁 忌】
本品有嚴重過敏反應(yīng)風(fēng)險。因此,對白介素-11及本品中其它成份過敏者禁用,對血液制品及大腸桿菌表達的其他生物制劑有過敏史者慎用。
【貯 藏】2~8℃遮光保存和運輸。
【有 效 期】24個月
【批準文號】國藥準字S20030014(0.75mg(600萬U)/瓶)
國藥準字S20030015(1.5mg(1200萬U)/瓶)
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