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參股公司蒙博潤醫(yī)用冷敷貼、液體敷料即將上市!
發(fā)布時(shí)間:
2021-06-02 15:15
來源:
雙鷺?biāo)帢I(yè)參股公司北京蒙博潤生物科技有限公司近日取得由北京市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“北京藥監(jiān)局”)頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(備案編號(hào):京通食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210015號(hào)),標(biāo)志著蒙博潤公司潛心研發(fā)的醫(yī)用冷敷貼(備案編號(hào):京通械備20200019)和液體敷料(備案編號(hào):京通械備 20200018)即將正式上市了!
醫(yī)用冷敷貼由無紡布背襯層和凝膠層等部分組成。其中凝膠層由透明質(zhì)酸鈉、CBD和純化水等組成,主要用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。液體敷料產(chǎn)品為溶液,由透明質(zhì)酸鈉、甘油、CBD和純化水等組成,主要用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
北京蒙博潤生物科技有限公司成立于2008年,是一家專門從事透明質(zhì)酸產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司創(chuàng)始人蒙一純博士率領(lǐng)其技術(shù)團(tuán)隊(duì)在國內(nèi)較早開發(fā)出透明質(zhì)酸鈉凝膠的全雙交聯(lián)技術(shù),同時(shí)研發(fā)出微整形注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠的生產(chǎn)工藝技術(shù)和產(chǎn)品(商品名:舒顏、覺醒),率先打破了國外同類產(chǎn)品在中國的壟斷地位。蒙博潤2010年與中國食品藥品檢定研究院共同起草制訂了我國首部《整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠》YY/T 0962-2014行業(yè)標(biāo)準(zhǔn), 該標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年06月17日正式發(fā)布并于2015年1月起作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施。
蒙博潤2012年通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局GMP認(rèn)證,2014年獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠)。舒顏玻尿酸所采用的異相橋式全雙交聯(lián)技術(shù),是采用全雙交聯(lián)技術(shù)生產(chǎn)的玻尿酸,在臨床上具有更長的駐顏周期優(yōu)勢(shì)。雙鷺?biāo)帢I(yè)持有蒙博潤公司34%股權(quán)。
本次上市的醫(yī)用冷敷貼和醫(yī)用敷料系目前國內(nèi)上市的同類產(chǎn)品中唯一含CBD的產(chǎn)品,該產(chǎn)品的上市將豐富蒙博潤公司醫(yī)美等領(lǐng)域的產(chǎn)品儲(chǔ)備,增進(jìn)蒙博潤公司的市場競爭力,有利于公司未來快速、穩(wěn)健發(fā)展。
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