我公司替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）獲批上市

發(fā)布時(shí)間：

2025-04-09 09:26

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我公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）（商品名：立生源^??）《藥品注冊(cè)證書》。

替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）為替米沙坦和氨氯地平組成的復(fù)方制劑。替米沙坦屬于血管緊張素II 受體拮抗劑，通過阻斷血管緊張素 II 的作用來降低血壓；氨氯地平是一種鈣通道阻滯劑，主要通過抑制鈣離子進(jìn)入心臟和平滑肌細(xì)胞來降低血壓。替米沙坦和氨氯地平聯(lián)合用藥可增強(qiáng)降壓效果并降低藥物副作用。本品適用于原發(fā)性高血壓及替代治療，接受替米沙坦片和氨氯地平片聯(lián)合治療的患者可改為接受相同成份劑量的本品治療，還適用于單一藥物降壓無效者，并可能降低心肌梗死等風(fēng)險(xiǎn)。

2017 年 9 月 20 日德國 Twynsta?獲中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，該品種目前國內(nèi)獲批的替米沙坦氨氯地平片的企業(yè)有江西施美藥業(yè)、四川自豪時(shí)代、山西德元堂等六家，本次公司產(chǎn)品獲批視同通過一致性評(píng)價(jià)，該規(guī)格目前通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)共有四家（含公司本次獲批產(chǎn)品）。

該藥品的獲批將豐富公司老年慢病治療特別是心腦血管用藥的產(chǎn)品儲(chǔ)備。

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