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我公司聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液（久立?）獲批上市
發(fā)布時間：
2023-09-22 17:17
來源：
近日，北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液（商品名：久立®?）（1.0ml:1.0mg）《藥品注冊證書》。
該藥品由人粒細(xì)胞刺激因子(hG-CSF)與20KD聚乙二醇交聯(lián)并經(jīng)純化獲得，半衰期明顯延長，生物穩(wěn)定性增強，不易被酶解，免疫原性與抗原性降低，不易產(chǎn)生中和性抗體。PEG-hG-CSF 一個化療周期僅需一次給藥，提高患者依從性，有效保障患者安全及化療方案足劑量足療程實施。本次公司獲批的規(guī)格為1.0ml:1.0mg，可以實現(xiàn)劑量的精準(zhǔn)調(diào)節(jié)，臨床使用更方便，安全性更好，尤其適合兒童、低體重成年人等特殊人群用藥。
本次公司獲得聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液（久立®?）藥品注冊證書，將豐富公司在腫瘤放、化療致血液毒性治療領(lǐng)域的產(chǎn)品儲備，將與公司現(xiàn)有的每日一次注射制劑立生素®?相互補充并滿足腫瘤治療患者不同用藥需求。
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